La responsabilidad del
producto es una pregunta abierta para los programas de tratamientos
autodirigidos asistidos por computador. Mientras que profesionales de la salud
pueden ser considerados responsables si el paciente recibe atención inadecuada,
autores de libros de autoayuda no se hacen responsables si no se proporcionan consejos
útiles. En el peor de los casos, una persona que está deprimida podría cometer
suicidio mientras lee un libro de autoayuda, tal vez después de reconocer la
ideación suicida en un cuestionario del libro.
Es poco probable que la familia
del lector prevalezca en una demanda por negligencia, alegando que su ser
querido estaba bajo el cuidado del libro y que el libro o su autor no tomó las
medidas adecuadas para intervenir.
Si los desarrolladores de programas
informáticos interactivos se realizarán a un estándar superior, si un programa
de computadora pudiera notificar a una persona de ideas de suicidio de un
usuario ¿debería hacerlo?
Y si es así,
¿notificar a quién?
¿Es este tema
restrictivo del uso de los programas de tratamiento autodirigidos a los centros
de atención de salud, aun cuando pudieran ser utilizados con eficacia por uno
mismo sin supervisión?
¿Es la eficacia
de un programa de tratamiento autodirigido más parecido a un medicamento de
venta libre o de un medicamento con receta?
¿Hay en las características de
un programa de tratamiento asistido por una computadora que desencadenan la
aplicación de Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), por tanto de
las políticas que regulan el uso de dispositivos médicos o de software?
Donde los programas de
tratamientos autodirigidos y sus responsabilidades caen a lo largo del continuo
que puede variar de programa en programa. Por un lado, se podría argumentar que una interacción individual con el único programa
de ordenador no es más que una relación
de ayuda que un lector de un libro. Por otro lado, si el programa está a la
medida, responde "inteligente" a la entrada del usuario, los llama por
su nombre, y quizás las guías del usuario están dirigias a través de un
carácter amistoso, animado, y personalizado, el usuario puede llegar a sentir o
creer que él o ella está en una relación de ayuda, a pesar de que alguien
piense lo contrario.
En efecto, una distinción fundamental entre los libros de
autoayuda y los programas de tratamiento autodirigido es el grado en que estos
últimos son personalizados y a la medida, lo que aumenta su adopción y el
impacto.
Lo que los desarrolladores
llaman a los programas de tratamiento de autodirigidos puede no importar. Se pueden etiquetar sus aplicaciones
informáticas de "educativo" en lugar de "terapéutico" en un intento de
evitar los problemas de responsabilidad, sin embargo, términos como
"apoyado del auto-cuidado" o "auto-asesoramiento", a
diferencia del "tratamiento" o la "telemedicina" no son
bien definidas en la actualidad.
La escasa legislación que existe es por lo
general no más de un mosaico de decisiones contradictorias, inadecuada
orientación, muy lejos desde el punto de tener precedentes legales definitivos.
Como alternativa a la lentitud del proceso de desarrollo de la ley a través de
casos de litigio, el Congreso podría intervenir y proporcionar un alivio
legislativa mediante el establecimiento de las políticas federales vinculadas al
reembolso de Medicare para los programas de tratamiento autodirigidos.
La responsabilidad del
producto está relacionada con la necesidad de control de calidad. No es difícil
para un desarrollador crear una web especializada para elaborar un programa de
tratamiento posible de futuro-autodirigido, sin validación científica. El
consumidor necesita una manera de identificar el aceite de serpiente (virus) de la ayuda real,
como lo hacen los profesionales de la salud que podrían recomendar estos
programas. El Comité Nacional de Aseguramiento de la Calidad ofrece una
revisión y acreditación de los programas de manejo de enfermedades, y su
proceso de acreditación se podrían adoptar para el uso de programas
conductuales de telesalud.
Los
"Sellos de aprobación" son difíciles de aplicar en Internet, sin
embargo, ya que los gráficos se pueden copiar y utilizar en los sitios Web no
autorizados (por ejemplo, el Better Business Bureau está sellado con frecuencia
pirata). Este problema podría
resolverse mediante la vinculación de los sitios a la organización de
acreditación, con lo que mejoraría la seguridad de los sellos.
Otros números de otras
cuestiones reglamentarias federales puedan surgir. Relacionadas tanto con la responsabilidad y el control de calidad, es
si el equipo a base programas de tratamientos autodirigidos requerirá la
aprobación de la FDA como dispositivos médicos. Un dispositivo médico se
define como "un instrumento, aparato, artificio ... destinado a ser
utilizada en el diagnóstico de la enfermedad u otras condiciones, o en la cura,
alivio, tratamiento o prevención de la enfermedad ... y que no alcance
cualquier de sus propósitos previstos primarios a través de la acción química
dentro o sobre el cuerpo ".
Algunos softwares están regulados por la FDA,
pero principalmente sólo se utiliza para controlar otros dispositivos médicos.
Sería lamentable que la FDA no decidiera a regular programas de
autotratamiento, que a menudo se basan en un presupuesto muy reducido, y el
proceso de aprobación de la FDA es caro.
Los altos costos de cumplimiento
podría frenar el crecimiento de esta industria naciente. Por último, en los
EE.UU. la Comisión de Comercio Internacional también puede tener un interés en los
programas de tratamiento autodirigidos, debido a cuestiones relativas a los
aranceles y la protección de la propiedad intelectual, la entrega por Internet
de programas de tratamientos autodirigios,
así como la terapia basada en la Web, pueden ser importados y exportados al
instante. Paralelo al caso de la regulación de la FDA, los aranceles
sustanciales o requisitos engorrosos de informes podían contener esta
industria.
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